白皮书团队讯，2026年8月28日，农业农村部公告，批准苏州艾益动物药品有限公司等单位研制的犬支气管败血波氏杆菌病活疫苗（YZ01株）为国家二类新兽药，核发《新兽药注册证书》。

波氏杆菌疫苗是全球宠物预防医学领域重大单品，在欧美市场应用广泛，美国年销售量达数千万剂。该产品在海外也通常被称作Bb疫苗、犬窝咳疫苗、犬舍咳疫苗、KC疫苗，硕腾公司、默沙东动保、礼来动保、勃林格殷格翰动保等大型跨国动保企业均有对应产品在海外注册销售。本次获批产品为国内首个犬支气管败血波氏杆菌疫苗，填补了国内该领域产品空白。

该疫苗用于预防由犬支气管败血波氏杆菌（Bordetella bronchiseptica，又称博代氏杆菌）引起的疾病，患病犬会出现咳嗽、气喘、肺炎等症状，严重时会引发败血症甚至造成死亡。波氏杆菌的传染性极强，严重威胁犬只健康，也给养宠家庭带来诸多困扰。

在欧美发达国家，从幼犬开始定期接种波氏杆菌疫苗已成为科学养宠的常规操作。除年度常规免疫外，犬只前往宠物医院、寄养中心、美容机构等波氏杆菌交叉感染的高风险场所前，也建议接种犬波氏杆菌疫苗，实现暴露前预防或加强免疫。

欧美市场主流犬波氏杆菌疫苗主要分为滴鼻、口服两种剂型。据国际权威学术期刊《兽医学杂志》刊载硕腾等机构的犬只临床试验研究显示：滴鼻剂型波氏杆菌疫苗可实现更优的临床保护效果。本次国内获批的疫苗即为滴鼻免疫活疫苗，采用国际先进的鼻腔黏膜免疫技术，能够同时诱导机体产生黏膜局部以及全身保护性免疫，抵御病菌感染，产品安全性表现优异，单次滴鼻免疫即可为犬只提供持续保护。

根据中国兽医药品监察所的官方网站，由于本次批准的波氏杆菌疫苗是国内首例该病原体疫苗，在实验动物筛选、饲养管理、攻毒条件及设备操作等方面均存在专项要求。自接到检验任务后，中国兽医药品监察所（农业农村部兽药评审中心）安排专业人员全程开展技术指导，对样品、试剂、设备、申报材料等各个环节逐项梳理，同步通过申报材料在线预审等方式防控各类风险，保障疫苗样品顺利送检，提升审评检验效率，持续提升兽药工作服务质量，为产业赋能。近年来，国内宠物兽药监管部门持续推进评审改革，完善综合服务窗口建设，助力宠物行业创新医药产品不断落地，守护宠物健康，减轻养宠家庭的疾病诊疗负担。

参考文章：

《当好“把关人” 做好“贴心人”——中国兽医药品监察所多措并举提升兽药审批服务质量》，http://www.ivdc.org.cn/xwdt/sndt/202608/t20260826_82511.htm